Información Importante de Seguridad acerca de Cymbalta
La información más importante que debe saber acerca de Cymbalta:
Los antidepresivos pueden aumentar los pensamientos y el comportamiento suicida en niños, adolescentes, y adultos jóvenes. El suicidio es un riesgo conocido de la depresión y de otros trastornos psiquiátricos. Llame a su médico inmediatamente si usted tiene síntomas de depresión nuevos o que empeoran, cambios inusuales en el comportamiento, o pensamientos suicidas. Esté especialmente atento durante los primeros meses del tratamiento o luego de un cambio en la dosis. Aprobado solamente para adultos mayores de 18 años.
Cymbalta® (duloxetina HCl) no es para todo el mundo. No tome Cymbalta si usted:
- ha tomado recientemente un tipo de antidepresivo llamado un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) o Mellaril® (tioridazina)
- tiene glaucoma de ángulo estrecho no controlado (presión ocular alta)
Antes de tomar Cymbalta, hable con su proveedor de atención médica:
- sobre todas sus condiciones médicas, incluyendo problemas renales o hepáticos, glaucoma, diabetes, convulsiones, o si usted tiene trastorno bipolar. Cymbalta podría empeorar un tipo de glaucoma o diabetes
- acerca de todas sus medicinas con receta o sin receta. Se ha reportado una condición que podría poner en peligro la vida cuando Cymbalta fue utilizado con ciertas medicinas para la migraña, el estado de ánimo, o trastornos psicóticos
- si está tomando analgésicos AINE, aspirina, o anticoagulantes. Utilizados con Cymbalta pueden aumentar el riesgo de sangrado.
- acerca de su consumo de alcohol
- acerca de su presión arterial. Cymbalta puede aumentar su presión arterial. Su profesional médico debe revisar su presión arterial antes y mientras esté tomando Cymbalta.
- si está embarazada o planea quedar embarazada durante la terapia, o está lactando
Mientras toma Cymbalta, hable con su proveedor de atención médica de inmediato:
- si tiene picazón, dolor en la parte superior derecha del vientre, orina oscura, piel/ojos amarillentos, o síntomas parecidos a los de la gripe sin explicación, los cuales pueden ser señales de problemas hepáticos. Se han reportado problemas hepáticos graves, algunas veces mortales
- Si tiene fiebre alta, confusión y rigidez muscular, los cuales pueden ser síntomas de una condición que puede poner en riesgo su vida
- si en su piel aparecen ampollas, una irritación grave o que le produce descamación, sarpullido, o si tiene llagas en la boca o alguna reacción alérgica. Estas pueden ser reacciones graves de la piel y podrían poner en peligro su vida
- si experimenta mareos o desmayos al ponerse de pie. Esto probablemente ocurra en la primera semana o cuando aumente la dosis, pero podría ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento
- antes de dejar de tomar Cymbalta o cambiar su dosis
- si tiene dolor de cabeza, debilidad, confusión, problemas para concentrarse, problemas de memoria, o se siente inestable, los cuales pueden ser signos de bajos niveles de sodio
- si desarrolla problemas con el flujo de orina
Los efectos secundarios más comunes de Cymbalta (esta no es una lista completa) son:
- náuseas, boca seca, somnolencia, fatiga, estreñimiento, mareos, disminución del apetito, y aumento de la sudoración
Se le recomienda reportar cualquier efecto secundario negativo de los medicamentos de prescripción a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés). Visite www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.
Otra información de seguridad acerca de Cymbalta:
- Cymbalta puede causar somnolencia y mareos. Hasta que sepa cómo le afecta Cymbalta, no debe conducir automóviles ni operar maquinaria peligrosa
- Las personas de 65 años y mayores que tomaron Cymbalta reportaron más caídas, algunas resultaron en lesiones graves
Cómo tomar Cymbalta:
Tome Cymbalta exactamente como le indique su profesional médico. Cymbalta se debe tomar por vía oral. No abra, parta ni mastique la cápsula; ésta se debe tragar completa. Cymbalta se puede tomar con o sin comida.
Cymbalta está disponible bajo prescripción médica solamente.
Consulte la Información de Prescripción, incluyendo la Advertencia en el Recuadro acerca de los antidepresivos y el riesgo de suicidio, y la Guía del Medicamento.
DD CON ISI 28NOV2011
Indicaciones
Cymbalta está indicado para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM). La eficacia de Cymbalta se estableció por medio de cuatro ensayos a corto plazo y un ensayo de mantenimiento en adultos.
Cymbalta está indicado para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizado (TAG). La eficacia de Cymbalta se estableció por medio de tres ensayos a corto plazo y un ensayo de mantenimiento en adultos.
Cymbalta está indicado para el manejo del dolor neuropático periférico diabético y la fibromialgia.
Cymbalta está indicado para el manejo del dolor musculoesquelético crónico, en personas con dolor crónico por osteoartritis y dolor crónico en la parte baja de la espalda.